东北制药项目一期工程进入试生产阶段
春回大地之时,高新区现代医药产业的重点项目——东北制药集团辽宁生物医药有限公司生发新绿。记者看到,历经三年建设,这一项目的一期工程已全部建成,目前该公司4条生产线开始顺利运行,进入试生产阶段。 东北制药集团建于2010年2月,是由东北制药集团与海外研发团队创办的具有高科技水平的合资企业。该公司以东北制药集团为主导,海外研发团队为技术支撑,以重大传染病分子诊断试剂作为第一代产品。项目总投资2.52亿元,分两期建设完成。其中一期工程投资近1亿元,区占地6.95万平方米,建筑面积4.56万平方米,具有独立的研发中心和质检中心。将有4—6个自主研发的诊断试剂产品投入生产,可以年产3000万人份以上的诊断试剂。主体工程和设备配备去年就已完成,目前生产车间、质检中心、研发中心、生活区以及机构大楼已经投入使用。 3月份以来,该公司积极进行诊断试剂投入市场的布局调查工作,以及对专业技术人员进行技术培训,并继续一期工程的后续工作。同时,他们向国家食品药品监督管理局报批产品注册文号,产品将在10月正式投入生产。 据了解,3月11日,国家食品药品监督管理局核查人员对该公司生产现场进行了医疗器械现场质量管理体系核查,并向国家食品药品监督管理局建议通过核查,这说明该公司达到了进行生产准备标准。
来源:本溪日报2013-3-25 编辑:白武新 |